Equivalencia terapéutica entre dos marcas comerciales de paroxetina 20 mg dispensadas a pacientes depresivos ambulatorios del hospital escuela de salud mental Dr. Carlos Pereyra

Abstract

En nuestro país coexisten medicamentos originales, licencias, copias y genéricos para un mismo principio activo farmacéutico (IFA). Es decir, que los médicos cuentan con tantas posibilidades de prescripción de un IFA como alternativas comerciales del mismo existan simultáneamente en el mercado. En estas condiciones, la posible incertidumbre sobre el desempeño clínico de los medicamentos competidores tendría que resolverse en la práctica cotidiana, sin que ello obviara el cumplimiento de calidad en la producción. La repetida consulta de “qué marca de paroxetina” se les está dispensando a los pacientes, supone de parte de los profesionales una falla terapéutica atribuible a la marca del medicamento y no a otros factores. Surge entonces la necesidad de que las distintas alternativas de un mismo IFA debieran tener el mismo efecto clínico y un perfil de seguridad equivalente y predecible para ser equivalentes terapéuticos y garantizar al prescriptor y al paciente efectos esperados. La paroxetina, antidepresivo IRSS ampliamente usado en pacientes con diagnostico F33 (CIE10), pertenece a la clase I de la clasificación biofarmacéutica de IFAs, estando exenta de ensayos de biodisponibilidad sus marcas comerciales para demostrar equivalencia. Diversos estudios han evaluado la efectividad de paroxetina con otros IFAs de la misma acción, pero no se encontró estudios comparativos entre dos marcas de paroxetina publicados para evaluar su Equivalencia Terapéutica, atribuible tal vez a que muchos países no presentan un mercado de medicamentos tan diverso para un mismo IFA. El objetivo es determinar equivalencia terapéutica de la marca B (especialidad copia) de paroxetina 20mg comprimido respecto de AROPAX ® 20mg (original), en pacientes con diagnóstico F33 ambulatorios tratados en el Hospital Pereyra